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广东省医疗器械年产值720亿

医疗器械产业在近年发展较快引来较多关注,在11月1日举行的广东省医械检验机构开放日中获悉,广东省作为医疗器械生产大省,去年产值达到720亿元,居全国前列,涉医械上市公司亦佔全国近半。此外,在内地新版医械监管条例正式实施后,高风险医械产品成监管重点。

医械上市公司佔全国近半

广东省食药监局医疗器械安监处处长张锋表示,广东目前有2155家生产企业及13017家质检企业,在全国佔较大比重。“广东省去年医械产值达720亿元人民币,全国产值在4000亿元人民币左右;此外,全国有28家上市公司医疗器械,广东就有13家。”

随着新版《医疗器械监督管理条例》自今年6月1日正式实施,医疗器械将按风险程度进行分三类管理,高风险产品成为监管重点。张锋指出,对最高等级的三类高风险医疗器械如体内植入、无菌防护等的生产监管,每年不少于4次到企业进行全程监管。“广东涉高风险医械的企业较多达到58家,今年上月底起已开展对省内企业进行为期一周的飞行检查,结果将在近期统计反馈。”

作为迄今华南地区唯一的国家级医疗器械检验单位,广东省医疗器械质量监督检验所承担了医疗器械产品检验和食药品、化妆品等包装材料检验。在今日的开放日活动中,近百社会公众代表走进该检验机构,现场观摩电磁兼容、生物性能、机械化学等实验室的日常检测。其中就包括牙科椅承重、口罩过滤效率及塑料瓶密封性等专业性医械检测实验。此外,大公报记者亦在现场展示区看到,不少简便生活化的医械产品亦引起公众兴趣。